Osim što pripremaju sve podatke prije roka u svibnju 2020., proizvođači bi trebali osigurati da imaju prave partnere koji ih podržavaju u tom procesu. Kako bi bili sigurni da su njihovi uređaji u skladu s novim propisima, proizvođači bi se trebali obratiti svojoj agenciji za izdavanje koda i prijavljenim tijelima za savjet.
Trenutno neki veliki proizvođači medicinskih proizvoda koriste do 25% svojih zaposlenika za dovođenje svojih postupaka na standard. Mali i srednji proizvođači vjerojatno neće imati kapacitet posvetiti toliko svoje radne snage i trebali bi razmotriti mogućnosti za vanjsku podršku.
Agencije za izdavanje
U lipnju 2019. GS1 je postao prva agencija koja izdaje kodove usklađene s EU MDR-om, što znači da se 2D Data Matrix i GS1-128 kodovi mogu koristiti u budućnosti. Očekuje se da će to slijediti i druge agencije izdavačice, s potencijalom za uporabu kodiranja HIBCC i ICCBBA u budućnosti.
Prijavljena tijela
Kao dio postojećih direktiva EU (90/385/EWG) i (93/42/EWG), proizvođači redovito pregledavaju i provjeravaju svoje proizvode kako bi osigurali usklađenost. Notificirana tijela podržavaju proizvođače u ovom procesu kako bi osigurali prodaju novih i postojećih proizvoda.
Globalni učinak
MDR EU -a pokriva sve artikle koji se prodaju unutar EU -a, ali to ne znači da samo zemlje članice EU -a trebaju ispuniti zahtjeve. Svi proizvođači koji žele prodati svoj proizvod u EU -u moraju se pobrinuti da zadovolje zahtjeve EU MDR -a ili će njihovi proizvodi biti uklonjeni iz prodaje.